喜讯!郑州莱士静注人免疫球蛋白(pH4) 恢复生产

2021/12/30

为提高公司的创新能力和市场竞争力,为消费者提供高质量、更安全、更有效的药品,上海莱士血液制品全资子公司郑州莱士血液制品有限公司(以下简称郑州莱士)一直致力于产品的工艺优化工作。

2020年12月31日,国家药品监督管理局受理了郑州莱士提交的静注人免疫球蛋白(pH4)的工艺优化补充申请(受理号:CYSB2000416国)。2021年9月9日,获得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03194)。2021年12月13日至15日,河南省食品药品监督管理局审核查验中心对郑州莱士静注人免疫球蛋白的恢复生产进行符合性检查。日前,郑州莱士静注人免疫球蛋白生产线正式恢复生产。

静注人免疫球蛋白的恢复生产,对郑州莱士增加营收、扩大市场占有率及企业的长远发展意义重大。为推进产品的顺利恢复生产,郑州莱士员工恪尽职守、兢兢业业,在项目的整体时间进度推进以及技术方面得到了上海莱士高管与技术团队的大力支持。目前,郑州莱士凝血因子类产品以及特免类产品的项目正在稳步推进中。

郑州莱士将一如既往地做好质量管理与品牌管理,以“人心事业 家国情怀”为使命,创造出更多的社会价值。