近期,上海莱士产品Human Thrombin(药品通用名称:人凝血酶)获得了国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶《药品补充申请批准通知书》。
目前,止血药的临床分类有五类,分别为作用于血管壁的止血药物、作用于血小板的止血药物、作用于凝血机制的止血药物、促进凝血因子合成的药物和外用止血治疗药。上海莱士人凝血酶属于局部外用止血治疗药,是一款局部止血药,辅助用于处理普通外科腹部切口,肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
本次获批意义重大,不仅意味着上海莱士原料血浆综合利用率的提升,也意味着上海莱士一如既往地在追求质量管理、精益管理发展道路上实现了新的飞跃。未来,上海莱士将进一步加大投入,加快人凝血酶上市的步伐和新产品的研发。