上海莱士成为“基立福公司核酸检测解决方案”中国独家经销商

2022/05/05

2022年4月15日,上海莱士血液制品股份有限公司(“上海莱士”)与基立福(“Grifols”)签署合作协议,确定上海莱士及下属公司同路生物制药有限公司(“同路生物”)、安徽同路医药有限公司(“安徽同路医药”)、郑州莱士血液制品有限公司(“郑州莱士”)及浙江海康生物制品有限责任公司(“浙江海康”)作为基立福核酸检测(“NAT”)产品组合在中国的独家经销商。这是上海莱士与基立福战略合作所迈出的重要一步,标志着双方开启了合作共赢的新篇章。

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核酸检测被广泛应用于血源性样本的病原筛查检测,因其高灵敏性和高精准度,中国在2020年将其应用于超过1500万份捐献血液的检测。同时,作为强制性血清检测要求的补充,卫健委还将核酸检测扩展应用到每年采集的超过1500万份的原料血浆的检测中。由于样本量巨大,仪器设备陈旧等问题,核酸检测的发展近几年遇到了不小的挑战。

基立福核酸检测解决方案包含了名为Procleix®品牌的分子检测服务,基于一个全自动化、多功能性和智能操作等特点的Procleix® Panther System,该系统能够在较小的占地面积内高效地进行血液和血浆的核酸检测,可以很好地解决现阶段核酸检测所面临的大部分难题。

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上海莱士作为中国血液制品行业的领先企业,是中国较早采用核酸检测的血液制品公司,从1999年开始就对血浆采集和血液制品生产过程分别进行三次检测,其检测要求高于国家标准,确保了原料和成品的安全性。目前上海莱士拥有4个血液制品生产基地,在全国11个省份拥有41个血浆站。此次合作,上海莱士将进口、销售基立福的核酸检测平台,该平台采用的是TMA(转录介导扩增)技术,可用于血液和血浆筛查的高灵敏度分子测试,从而快速高效地检验HIV-1、HIV-2、HCV和HBV等病毒。

上海莱士将约在6至12个月的过渡期内完成所有必要的授权和许可程序,逐步平稳的实现核酸检测产品组合的销售和营销活动(仅限中国大陆地区,不包括中国台湾、中国香港和中国澳门),并协助基立福向客户提供预安装、安装和技术支持等服务。

随着合作协议的生效,上海莱士将携手基立福重新推出核酸检测产品,共同打造行业领先的产品和技术。本次合作是上海莱士在中国血液制品行业的科学传承、行业声誉和领先地位与基立福在血液和血浆筛查、产品安全领域的经验,以及全球领先地位的有效结合,也是中国血液制品行业发展的重要一步。