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人免疫球蛋白
发布时间:2015-02-01 浏览次数:

人免疫球蛋白说明书 

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用



药品名称

通用名:人免疫球蛋白

英文名:Human Immunoglobulin

汉语拼音:Ren Mianyiqiudanbai

[成份] 

1、人免疫球蛋白,来源于健康人血浆。 

2、主要辅料:甘氨酸 

  

[性状] 

应为无色或黄色澄清液体,可带有乳光,不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。 

  

[药理毒理] 

本品含有调节和中和作用的广谱IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重调节作用,能识别和结合抗原,激活补体,促进巨噬细胞反应以及中和病毒和毒素等。 

  

[药代动力学] 

人免疫球蛋白半衰期为16-24天。 

  

[适应症] 

用于常见病毒感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 

  

[用法用量] 

本品只限肌内注射,不得用于静脉输注。预防麻疹,为预防发病或减轻症状,可在与患者接触7日内按每Kg体重注射0.05-0.15ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。预防肝炎,按每Kg体重注射0.05-0.10ml,成人每次注射3.0ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。 

  

[不良反应] 

偶有过敏反应如荨麻疹、喉头水肿,严重者可见过敏性休克。剂量大或推注速度过快时,可见头痛、心慌、恶心等反应,上述症状大多轻微,24小时内均可自行恢复。 

  

[禁忌] 

1.对人免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者禁用; 

2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。 

  

[注意事项] 

1.本品应为无色或淡黄色澄清液体可带乳光。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇动不散的沉淀或异物不可使用; 

2.瓶子破裂、过期失效不可使用; 

3.本品开启后,应一次注射完毕,不得分次使用或给第二个人使用; 

4.若制品出现颜色异常,严禁使用; 

5.运输及贮存过程中严禁冻结。 

  

[儿童用药] 

1.预防麻疹:5岁以下儿童注射1.5-3.0ml,6岁以下儿童最大注射量不超过6.0ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。  

2.预防肝炎:儿童每次注射1.5-3.0ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。 

  

[规格] 10%(3ml:300mg) 

[有效期] 3年 

[执行标准] 《中国药典》2005年版三部 

[贮藏] 2-8℃避光保存,严禁冰冻。 

[包装]药用丁基胶塞,模制瓶,5瓶/盒 

[批准文号]国药准字S19993069



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